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GESTIÓN ADMINISTRATIVA DEL CONTRATO
La Unidad de Admisión de Estudios y Contratos (UAdEC), adscrita a la Secretaría Técnica del CEIC del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP), se encarga de la gestión administrativa del contrato para los ensayos clíncos y proyectos de investigación.
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Para poder iniciar la gestión del contrato es imprescindible que el estudio esté registrado en el centro:

- El registro de ensayos clínicos con medicamento o producto sanitario se hará a partir de la solicitud de idoneidad de las instalaciones a la Secretaría del CEI/CEIm del HUGTiP.
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- El registro de otros tipos de estudios se hará a partir de la solicitud inicial de evaluación al CEI/CEIm HUGTiP.

Una vez registrado el estudio, se podrá gestionar el contrato enviando a la dirección de correo electrónico uadec.germanstrias@gencat.cat los siguientes:


REQUISITOS
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 REQUISITOS PARA LA GESTIÓN ADMINISTRATIVA DEL CONTRATO
 REQUISITOS PARA LA GESTIÓN ADMINISTRATIVA DE ADENDA AL CONTRATO

PROCEDIMIENTO

1. El Promotor enviará los requisitos a la dirección de correo electrónico -uadec.germanstrias@gencat.cat
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2. El Centro revisaràá el borrador einformará al promotor de las modificaciones o aclaraciones que sea necesarias.
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3. Una vez acordada la versión final del borrado entre las dos partes, el promotor iniciará el proceso de firmas. Enviará a la UAdEC 4 ejemplares originales, impresos a una cara y firmados en cada hoja por el representante legal del Promotor.
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4. Recibidos los ejemplares, se pondrá en marcha el circuito de firmas en el Centre: IP > Fundación > Centro.
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5. Cuando el contrato esté firmado por todas las partes, la UAdEC verificará que los requisitos estén completos y avisará al promotor para que recoja su ejemplar.



TASA

La Gestión Administrativa del Contrato conlleva asociada una tasa de 1.000 €* (+ IVA) que el promotor abonará, previa factura emitida por la Fundación IGTP, una vez firmado el contrato por todas las partes.
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Esta tasa es aplicable a todos los contratos facturables. Su abono no quedará condicionado a la efectiva realización del estudio o a la aprobación por parte del CEI/CEIm y/o AEMPS.
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En el caso de contratos no facturables y con promotor independiente no comercial, se podrá solicitar exención del pago de tasa, mediante una carta firmada por el promotor dirigida a la UAdEC.
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Para gestionar el contracto de un estudio realizado en ell'ICO Badalona, se debe contactar con Anna Woessner
(awoessner@iconcologia.net)

 
 
Unidad de Admisión de Estudios
y Contratos
(UAdEC)
Comitè de Ètica de la Investigación
 Hospital U. Germans Trias i Pujol
 Ctra. Canyet s/n 08916 Badalona
 Edificio General 1ª Planta
Módulos Urgencias 1ª Plta
PERSONA DE CONTACTO
Laura Lorca
Tel: 93 497 89 74 (Ext: 3968)
uadec.germanstrias@gencat.cat
SECRETARIA TÉCNICA CEIC
Àngels Fortes
Responsable UAdEC



 
 
CEIC HUGTiP- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol