PROYECTO DE INVESTIGACIÓN | ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN
Documentación del Investigador Principal Formulario de memoria económica Modelo de Hoja Información al Paciente y Consentimiento Informado (HIP-CI) para proyecto de investigación Guía para proporcionar al CEIm la informació necesaria sobre protección de datos de carácter personal Modelo de Protocolo para proyecto de investigación ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTO/PRODUCTO SANITARIO
Idoneidad de las Instalaciones del centro Annexo III. Idoneidad del investigador (modelo AEMPS) Anexo V. Modelo de certificado de seguro (modelo AEMPS) Anexo VIIIA. Guía para la correcta elaboración de un modelo de Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado (modelo AEMPS) GESTIÓN DE CONTRATOS Modelo de Contrato de Ensayo Clínico (castellano) Modelo de Contrato de Ensayo Clínico (inglés) Modelo de Contrato de EOM (castellano) Modelo de Contrato de EOM (inglés) Modelo de Contrato de Proyecto de Investigación (castellano) Modelo de Contrato de Proyecto de Investigación (inglés) Modelo de Adenda al contrato (castellano) Modelo de Adenda al contrato (inglés) Aceptación del Servicio de Farmacia (castellano) Aceptación del Servicio de Farmacia (inglés) Compromiso de Investigador Principal y colaboradores (ensayo clínico con medicamento o producto sanitario) Aceptación de Servicio Implicado (ensayo clínico con medicamento o producto sanitario) PAGO DE TASAS (Nuevo estudio, enmienda relevante, gestión administrativa del contrato) Formulario de Solicitud de Factura Dispensa temporal de tasas (en caso de haber solicitado una ayuda pendiente de resolución)
