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NOTIFICACIONES
Con la finalidad  de  cumplir con los criterios  establecidos en la legislación vigente y de acuerdo con los Procedimientos Normalizados de Trabajo de este Comité, la presentación de notificaciones al CEI/CEIm debe realizarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

NOTIFICACIONES RELATIVAS A ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTO/PRODUCTO SANITARIO

Para aquellos ensayos clínicos ya autorizados por la AEMPS, la documentación de carácter meramente informativo debe enviarse al CEIm teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

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FORMATO Y DIRECCIÓN DE ENVÍO: Todas las notificaciones deben enviarse exclusivamente en formato digital a través del Portal de Gestión de Ensayos Clínicos del Ministerio de Sanidad y Política Social, a excepción únicamente de las comunicaciones de los incumplimientos graves al CEIm, que se enviarán mediante correo electrónico, a la siguiente dirección: notificacionsceic.germanstrias@gencat.cat
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ACUSE DE RECIBO
: Se considera como tal el justificante de recepción generado automáticamente por el Portal de Gestión de Ensayos Clínicos del Ministerio de Sanidad y Política Social.

A continuación puede consultar las notificaciones que el CEIm DEBE RECIBIR y las que NO DEBE RECIBIR

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 NOTIFICACIONES RELATIVAS A ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTO O PRODUCTO SANITARIO


NOTIFICACIONES RELATIVAS A PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN | ESTUDIOS POSAUTORIZACIÓN

Una vez recibida la aprobación del estudio por parte del CEI/CEIm, toda la documentación de carácter meramente informativo debe enviarse al CEI/CEIm teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
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FORMATO Y DIRECCIÓN DE ENVÍO: Todas las notificaciones deben enviarse exclusivamente en formato digital mediante correo electrónico, a la siguiente dirección: notificacionsceic.germanstrias@gencat.cat

ACUSE DE RECIBO
: No se emitirán acuses de recibo de la documentación recibida. Si necesitan dicho acuse, deberán habilitar la opción de correo denominada “confirmación de lectura del mensaje enviado”.

A continuación puede consultar las notificaciones que el CEIm DEBE RECIBIR y las que NO DEBE RECIBIR

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 NOTIFICACIONES RELATIVAS A PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN |ESTUDIOS POSAUTORIZACIÓN




 
 
Comité de Ética de la Investigación
 Hospital U. Germans Trias i Pujol

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 Edificio General 1ª Planta
Módulos Urgencias 1ª Planta
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